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認識適尿通(Dutasteride, Avodart)

[日期:2008-11-16] 來源:網絡轉載  作者:未知

本站有完全可取代適尿通的藥物提供, 名為Finpecia及Finax, 可到此網址查詢:http://www.hairway.org/list.aspx?cid=56

適尿通簡介


英文藥名:Avodart
中文藥名:適尿通
成分:
dutasteride 0.5mg
適應症:良性前列腺增生


AVODART的第二階段臨床實驗

DUTASTERIDE PHASE 2 HAIR COUNTS

Dutasteride Results

 

服用 GlaxoSmithKline藥廠 DutasterideAvodart)的 臨床實驗此為第二階段的實驗結果需等待FDA之核准。第三階段實驗預計在20032~3月 開始。順利的話將在2006以治療雄性禿的口服藥上市。

 

 

Before Dutasteride

After Dutasteride

圖表顯示,六個月後,服用0.5mg Dutasteride在直徑一英吋的面積範圍,約增加約96根頭髮,服用5mg Finasteride增加 72根頭髮服用2.5mg Dutasteride,髮量增加到108故與5mgFinasteride (Proscar)相比, 2.5 mg Dutasteride 髮量增加約其1.5

 AVODART的療效(二)

資料來源:信恩整形外科診所

雄性禿的藥物治療除了Minoxidil(落建)及 Finasteride(柔沛)之外,2002年10月9日有一種被美國食品藥物管理局核准用於治療攝護腺肥大的新藥Dutasteride(藥品名為 Avodart),該藥已經於2002年11月底在美國上市。目前美國FDA對Avodart用於治療雄性禿髮是採取負面表列使用,台灣也於2004年核准使用於治療攝護腺肥大。到底這種藥的效果怎麼樣呢?它和柔沛比較起來如何?有沒有什麼副作用?

雄性禿的主要原因是禿髮部位的毛囊裡面DHT(二氫睪固酮)【註:DHT是一種雄性荷爾蒙的衍生物,作用的強度為雄性荷爾蒙的五倍】含量太高所起,而DHT的濃度太高主要是因為這些毛囊裡面的5α還原酵素濃度太高的緣故;5α還原酵素的主要功能是將雄性賀爾蒙代謝變成DHT,5α還原酵素的濃度太高導致DHT的產量也太高,根據莎瓦雅(Sawaya)最近有關毛囊分子生化學的研究,毛囊內DHT的濃度太高,會造成毛囊基部細胞內bax蛋白及Caspases 3蛋白酵素的連鎖性毀滅作用被活化【註:Caspases 3蛋白酵素是一種細胞內的恐怖殺手, 它一旦被誘發作用,就可以肆無忌憚的直接或間接把細胞核內的DNA切碎、破壞細胞核、崩解細胞膜;Bax蛋白則是Caspases 3 的前導幫兇】,最後導致毛囊基部細胞凋亡(apoptosis)的數目增加,毛囊逐漸變小甚至死亡。

5α還原酵素又分兩種類型:第一型及第二型。根據一九九五年淮廷(Whiting)及艾契勒(Eicheler)的報告,第一型主要是存在於毛囊基部的外鞘細胞以及基質細胞和毛囊旁邊的皮脂腺內;第二型5α還原酵素主要存在於毛囊基部的內鞘細胞裡面。Finasteride (柔沛)只能抑制第二型5α還原酵素,亦即挽救毛囊基部內鞘細胞免於死亡,而Dutasteride (藥品名Avodart)則可以同時抑制含有第一型的5α還原酵素,同時挽救外鞘細胞以及基質細胞。據一些研究報告,Finasteride服用六個月左右可以減少DHT濃度百分之七十六。而據莎瓦雅(Sawaya)的報告每天服用0.5毫克的Dutasteride,持續六個月,可以減少DHT的濃度百分之九十四。若以增加的髮量來比較,結果發現地中海雄性禿直徑1英吋的圓圈範圍(約五平方公分)內可以增加96根頭髮(註:正常人頭髮五平方公分約有 650至750根),而每天服用Finasteride持續六個月的效果只有增加72根毛髮。此外,Dutasteride對位於頭頂部位的地中海禿的生髮效果比較好。

在副作用方面,根據2002年10月美國德州大學 Roehrborn教授兩年的研究報告,發現每天服用Dutasteride 0.5毫克,會引起陽萎的比例是4.7%、性慾減退 3.0%、男性女乳症0.5%、射精困難1.4%。其副作用發生的機率約為柔沛的三倍高。但是其中大部分都是暫時性的,且發生的機率隨服用期的增長而減少。

此外,Roehrborn教授建議, Dutasteride的服用者不要捐血給孕婦;如果要捐的話,也要在停藥後半年才可以,因為Dutasteride停藥之後4至6個月在血液中還可以測出其濃度,孕婦接受這種血液可能造成男性胎兒生殖器發育畸形。有肝機能問題者,也建議不要使用。(註:美國FDA目前對Avodart用於治療雄性禿髮是採取負面表列使用)

據莫斯科醫科大學的Konstantinova教授 2001年6月的報告,雄性禿髮時間超過30個月,可能會造成毛囊無法回復的傷害,因此雄性禿的早期治療是非常重要的,一但有掉髮的現象出現就須考慮藥物治療。韓國仁荷大學最近的研究也顯示,合併使用口服Finasteride(柔沛)和外用Minoxidil(落建)生髮水的生髮效果,要比單獨使用其中一種好。由於不明原因,目前的治療藥物只對地中海禿的效果較好,前額禿較差。然而目前的這些藥物一個很確定的作用是讓那些還屬於早期傷害的毛囊可以免於進一步受損而恢復生機,不會繼續惡化掉髮。

對於已經有很明顯的雄性禿頭而且使用藥物之後仍無法有效長出頭髮的患者而言,如果想要改變現狀,以組合療法,也就是美國FDA認可的口服Finasteride(柔沛)或外用Minoxidil(落建)生髮水,加上自體毛囊單位移植術,是目前最有效的治療方式。這種組合療法的好處是藥物可維持禿髮部位殘餘毛囊的生機,同時,密集植入健康毛囊,使禿髮患者只施行一次植髮手術即可有明顯的新毛髮持續不斷的生長,雄性禿因而得到根本的改善。

 有關不同劑量的Dutasteride(Aovdart)與5mg Finasteride(Proscar)用於治療雄性禿的效果
資料來源   2006年12月6日  蔡長祐醫師     蔡仁雨皮膚科診所  (強烈推薦必瀏覽的皮膚科診所網站)

除了Minoxidil(落建)Finasteride(柔沛)之外,2002109日有一種被美國食品藥物管理局核准用於治療攝護腺肥大的新藥Dutasteride(藥品名為Avodart),該藥已經於200211月底在美國上市,也可能於不久的將來正式核准使用於雄性禿的治療。到底這種藥的效果怎麼樣呢?它和柔沛比較起來如何?有沒有什麼副作用?  

這篇最新發表於今年12月份(2006 Dec)的美國皮膚科醫學會雜誌(JAAD)的文章,討論的就是有關不同劑量的Dutasteride(Aovdart)5mg Finasteride(Proscar)用於治療雄性禿的效果,經過我們的調查,其實這篇文章就是當年(2002)GSK藥廠所進行的關於Avodart用於治療雄性禿的phase II的研究,因此也許已經有些人已經有看過或聽過關於它的結果,至於為何JAAD直到今年(2006)才把他刊出?這是後話,等最後評論時再一併做討論。現在我們還是先將JAAD這篇報告來做個摘要:

雄性禿的主要原因是禿髮部位的毛囊裡面DHT(Dihydrotestosterone, 二氫睪固酮)【註:DHT是睪固酮(Testosterone)的衍生物,作用的強度為睪固酮的五倍】含量太高,而造成毛囊逐漸萎縮,變小(miniaturization)。而DHT的濃度太高主要是因為這些毛囊裡面的5α還原酵素濃度太高的緣故;5α還原酵素的主要功能是將睪固酮代謝變成DHT5α還原酵素的濃度太高導致DHT的產量也太高,最後導致毛囊基部細胞凋亡(apoptosis)的數目增加,毛囊逐漸變小甚至死亡。

5α還原酵素又分兩種類型:第一型及第二型。在皮膚上的分佈:第一型主要是存在於毛囊基部的外鞘細胞以及基質細胞和毛囊旁邊的皮脂腺以及汗腺內;第二型5α還原酵素主要存在於毛囊基部的內鞘細胞裡面。Finasteride (柔沛)只能抑制第二型5α還原酵素,亦即挽救毛囊基部內鞘細胞免於死亡,而Dutasteride (Avodart)則可以同時抑制含有第一型和第二型的5α還原酵素,同時挽救外鞘細胞以及基質細胞。

 

根據此份報告,共有416位雄性禿的病人(stage IIIv, IV, IVa, V),分成6組,分別接受Dutasteride 0.05, 0.1, 0.5, 2.5mg,和Finasteride 5mg,以及安慰劑24週的治療,再分別去統計直徑1英吋的圓圈範圍內增加的髮量,血液及頭皮中DHT減少的濃度,和Testosterone增加的濃度,以及病患整體的滿意度,還有發生的副作用。

 

結果發現地中海雄性禿直徑1英吋的圓圈範圍(約五平方公分)內約有900-1000根頭髮,追蹤24週後,頭髮呈現有意義的增加的分別是接受Dutasteride 0.1, 0.5, 2.5mg,和Finasteride 5mg的四組病人。頭髮平均增加78.5, 94.6, 109,6 75.6根頭髮。服用安慰劑的那一組則減少32.3根頭髮。

 

此外,以照相對於前額和頭頂做整體的評估,其中以Dutasteride 2.5mg的生髮效果最好,頭頂又比前額好。Finasteride 5mg的效果約跟Dutasteride 0.1mg效果相當。至於就減少血液中DHT的濃度而言,Dutasteride 0.1, 0.5, 2.5mg 服用24週後,可分別減少DHT濃度69.8%, 92%, 96.4% Finasteride 5mg 則可減少DHT

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